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药物临床试验：CTR20211908 | XZP-3621片

...进行中-招募中 中国ALK重排或ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者 XZP-3621片食物影响及物质平衡试验 评估高脂餐和标准餐对健康成年受试者单次口服XZP-3621片后药代动力学影响及XZP-3621在人体内物质平衡的临床研究 XZP-3621-1002

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药物临床试验：CTR20171342 | 聚乙二醇重组人促红素注射液

...和药代学研究 聚乙二醇重组人促红素注射液在中国健康受试者中的单次给药、剂量递增的耐受性、安全性和药代动力学研究 3SBio-RD01-101a；V1.3

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药物临床试验：CTR20202655 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...菌或肠杆菌引起。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给...

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药物临床试验：CTR20220261 | 吸入用布地奈德混悬液

...合时应用吸入用布地奈德混悬液。 一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下使用活性炭联合雾化器给药比较Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的1 mg/2 mL吸入用布地奈德混悬液和AstraZeneca Pty Ltd., Australia的1 mg/2 mL Pulmicort Respules®（...

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药物临床试验：CTR20230783 | 依折麦布辛伐他丁片

...者的TC和LDL-C水平。 依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性研究。 依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20192012 | 普瑞巴林胶囊

CTR20192012 | 普瑞巴林胶囊 已完成 带状疱疹后神经痛 普瑞巴林胶囊生物等效性试验 餐后状态下健康受试者参比制剂普瑞巴林胶囊，商品名：Lyrica和受试制剂普瑞巴林胶囊的生物等效性试验 CN19-2577 ；V1.0

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...先保障完成上述研究，同时暂停机构自主开展的临床研究受试者新入组。 第二章  基本分类及原则性要求 第九条（基本分类） 根据研究者是否施加某种研究性干预措施，临床研究可以分为观察性研究和干预性研究。 ...

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药物临床试验：CTR20232875 | 盐酸非索非那定口服混悬液

...生物等效性试验 盐酸非索非那定口服混悬液在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的空腹和随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉设计的餐后状态下生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20220260 | 吸入用布地奈德混悬液

...合时应用吸入用布地奈德混悬液。 一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下使用雾化器给药比较Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的1 mg/2 mL吸入用布地奈德混悬液和AstraZeneca Pty Ltd., Australia的1 mg/2 mL Pulmicort Respules®（吸入用布地...

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药物临床试验：CTR20210105 | HS-10353胶囊

...胶囊 已完成 拟用于治疗抑郁症等疾病 评价HS-10353在成人受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期试验 在中国健康成人受试者中评估HS-10353的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验 ...

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