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湘潭市中医医院

...医院药物/医疗器械临床试验机构（GCP）于2023年12月顺利通过备案（备案号：药临床机构备字2023000267、械临机构备202300190）截至目前，已经成功备案3个药物临床试验专业组和1个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院...

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南华大学附属第一医院

...理系统”进行项目管理，机构立项需在系统中提交文件，通过后再递交纸质版。WeTrial-临床试验机构管理系统的使用请与北京赛德盛公司联系（北京赛德盛公司联系人:魏双联系方式: 15116441476，北京赛德盛公司系统工程师:黄座龙...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...临床试验机构于1999年12月成立，2007、2013年、2017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有33个专业完成药物临床试验备案，40个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试...

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成都中医大银海眼科医院

...年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案，并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业，可承接中西医眼科药物II期、III期、IV期临床试验，及医疗器械临床试验。截止目前，已结束和...

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泰州市中医院

...、医学检验科）进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏...

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延安大学咸阳医院

...年门急诊量70万人次，年出院量9万人次。我院自2018年7月通过国家药物临床试验机构资质认定以来，先后完成神经内科、心血管内科、皮肤科等21个药物临床试验专业组的备案、19个个医疗器械专业的备案。在2024年全国GCP机构药...

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西安市红会医院

...临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组通过了资格认定。临床药学科负责此次机构认证准备工作，全体工作人员在常育主任的领导下，在完成本职工作的同时，认真学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度...

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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...单位、省级妇幼健康文化特色单位，医学检验科、麻醉科通过成都市重点专科验收，产科、新生儿科获批成都市重点专科立项，妇科、儿科、急诊科、心理科获批锦江区临床重点专科立项，是锦江区危重孕产妇救治中心、锦江区...

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上海市宝山区罗店医院

...交了机构资格认定申请，9月进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制...

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