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甘肃省人民医院

...二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管...

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大庆市第三医院

...（建设），全国强迫症诊疗建设基地，拥有国家药物试验机构和国家医疗器械试验机构。是哈尔滨医科大学（大庆校区）精神卫生学院，齐齐哈尔医学院非行政隶属附属医院；是上海市精神卫生中心、北京安定医院、湘雅二医院...

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深圳市妇幼保健院

...价中获得优异成绩。其中，2020年度广东省三级妇幼保健机构绩效考核中，排名全省第一；2020年度深圳市卫生健康委员会委属单位综合绩效考核中，排名第三；2019年度深圳市卫生健康委员会委属专科医院综合绩效考核中，排名第...

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湘潭市中医医院

... 湖南 湘潭 雨湖区 人民路238号湘潭市中医医院临床试验机构办公室 II/III期药物临床试验、IV期期药物临床试验、上市后再评价 湘潭市中医医院又名湘潭市骨伤科医院，始建于1957年7月，是一所集医疗、管理、教学、科研、预防...

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沈阳何氏眼科医院

...后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验机构，认证专业为眼科，也是全国第一家获此资格的民营眼科...

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浙江医院

...号浙江医院2号楼3楼303(三墩院区) 浙江医院药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...桥区师范路50号 济南市第四人民医院6号楼二层临床试验机构办公室 创新药、Ⅱ期和Ⅲ期、IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...体的省级医学中心。皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构建于1996年,是国家首批药物临床试验机构之一。目前完成31个医疗器械专业备案（备案号械临机构备201800590）：神经内科、心血管内科、内分泌、普通外科、神经外科...

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桂林医学院第二附属医院

...范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼...

机构 发布于6年前 1789 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答