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药物临床试验:CTR20180041 | 阿伐那非片
CTR20180041 | 阿伐那非片 已
完成
是 PDE5 抑制剂,用于治疗勃起障碍 评价勃起功能障碍药物的生物等效性和安全性试验 健康受试者空腹和餐后口服阿伐那非片随机、开放、单剂量、两周期、自身对照交叉人体生物等效性试验 HSK-1...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20180116 | 兰索拉唑胶囊
CTR20180116 | 兰索拉唑胶囊 已
完成
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。 兰索拉唑胶囊在健康人群中的药代动力学研究 兰索拉唑胶囊在健康人群中的药代动力学研究 LC00-018...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20180206 | 盐酸莫西沙星片
CTR20180206 | 盐酸莫西沙星片 已
完成
呼吸道感染 盐酸莫西沙星片的健康人体生物等效性试验 随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者单次、空腹和餐后给予盐酸莫西沙星片的人体生物等效性试验 GW805-BE-002(版本号...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20180214 | 布洛芬注射液
CTR20180214 | 布洛芬注射液 已
完成
(1)轻度至中度疼痛;(2)中度至重度疼痛的阿片类药物的辅助手段;(3)解热。 布洛芬注射液人体药代动力学研究 布洛芬注射液人体药代动力学研究 HJG-2016-BLF-PK-01;V1.0
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20180261 | 辛伐他汀片
CTR20180261 | 辛伐他汀片 已
完成
高脂血症,冠心病 辛伐他汀片生物等效性研究 中国健康受试者餐后单次口服辛伐他汀片的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 TG1715EHC(版本号:V1.1)
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20180817 | 多潘立酮片
CTR20180817 | 多潘立酮片 已
完成
用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 多潘立酮片人体生物等效性试验 评价健康志愿者空腹和餐后单次口服多潘立酮片单中心、开放、随机、两周期、自身交叉生物等效性 HZ-2017-...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20181091 | 人凝血因子Ⅷ
CTR20181091 | 人凝血因子Ⅷ 已
完成
甲型血友病 人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性和安全性 单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性和安全性 LXC1802RSCFE;第1.1版
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20181209 | 苯磺酸氨氯地平片
CTR20181209 | 苯磺酸氨氯地平片 已
完成
高血压、心绞痛 评价苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的代谢研究 苯磺酸氨氯地平片(5mg)人体生物等效性研究 LWY17161B-CSP; V1.0
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20181426 | 盐酸曲美他嗪片
CTR20181426 | 盐酸曲美他嗪片 已
完成
心绞痛 健康受试者口服盐酸曲美他嗪片的生物等效性研究 健康受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 WS-CP-06-1807-02;版本号1.0
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20181791 | 左舒必利片
CTR20181791 | 左舒必利片 已
完成
用于缓解功能性消化不良引起的腹部饱胀、上腹部不适、烧灼、嗳气、恶心、呕吐等症状。 左舒必利片人体生物等效性试验 左舒必利片单次空腹给药人体生物等效性试验 TSL-BE-ZSBL;1.1版
CDE
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