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武汉大学中南医院

...资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植（肝、肾）、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家食品药品监督管理总局的资格认定证书。现有肿瘤、感染、呼吸、神经内科、内分泌、心血管、妇产、口腔...

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药物临床试验：CTR20240987 | 伏立康唑片

...生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 伏立康唑片生物等效性试验 伏立康唑片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交...

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药物临床试验：CTR20200739 | 伏立康唑片

...命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 伏立康唑片空腹条件下在健康人体内的生物等效性试验 伏立康唑片空腹条件下单剂量、单中心、随机、开放、双周期、双交叉...

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药物临床试验：CTR20242055 | 甲磺酸贝舒地尔片

...成 用于治疗先前接受过至少2种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）儿科患者（年龄≥12岁）和成人患者。 评估受试制剂甲磺酸贝舒地尔片与参比制剂甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCKTM）作用于健康成年受试者的单中心、...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242055 | 甲磺酸贝舒地尔片

...募 用于治疗先前接受过至少2种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）儿科患者（年龄≥12岁）和成人患者。 评估受试制剂甲磺酸贝舒地尔片与参比制剂甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCKTM）作用于健康成年受试者的单中心、...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233765 | 伊曲康唑口服溶液

...者的口腔和/或食道念珠菌病。2. 对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症（亦即< 500个细胞/μL）的患者，在标准治疗不适用，预期对伊曲康唑敏感时，可预防侵袭性真菌感染的发生。目前，预防曲霉病的临...

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药物临床试验：CTR20232906 | 注射用伏立康唑

...命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑生物等效性试验 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效性...

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药物临床试验：CTR20242072 | 铝镁匹林片（II)

...暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。2) 抑制冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮冠状动脉腔内血管形成（PTCA）实施后的血栓、栓塞形成。3)川崎病（包含由川崎病引起的心血管后遗症）。 铝镁匹林片（II）人体生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20201059 | 注射用伏立康唑

...命的真菌感染患者的治疗以及预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑生物等效性研究 注射用伏立康唑在中国成年健康受试者中的一项随机开放空腹单次给药两制剂两序列两周期交...

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药物临床试验：CTR20232906 | 注射用伏立康唑

...命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑生物等效性试验 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效性...

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