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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...诊量超过300万人次，年出院病人近8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进符合备案要求的临...

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广州中医药大学第一附属医院

...第一附属医院1986年成为卫生部首批临床药理基地，2006年首次通过药物临床试验机构资格认定。医院具有超过30年的药物临床试验经验，组织创建中国中医药物临床试验机构（GCP）联盟，是中国药学会中药临床评价专业委员会主...

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昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...院先后于2019年和2022年完成药物和医疗器械临床试验机构首次备案，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备201900047，药物临床试验机构备案号：药临床机构备字2022000127），至今，已完成肿瘤科、传染科-肝炎专业、呼吸内科...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮肤科、消化内科、骨科、妇科，可承担II、III、IV期药物临床试验。机构设有机构主任、副主任，下设机构办公室...

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汕头市中心医院

...2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个，分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺疾病诊疗中心和急诊医学科；另外泌尿外科、呼吸内科、肾内科、神经内...

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山西省运城市中心医院

...次，年出院人数10万人次。药物临床试验机构于2017年5月首次通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个：心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...995年成立，并获得卫生部第二批临床药理基地批准认定，首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风...

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惠州市中心人民医院

...，共认定10个专业。惠州市中心人民医院于2020年11月完成首次备案，共备案10个专业；于2021年4月23日新增备案4个专业,2022年9月9日新增备案10个专业（6个专业科室），目前备案20个专业科室为：眼科、肿瘤内科、内分泌科、肾内科...

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江门市新会区人民医院

...监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专业为肿瘤科、呼吸内科，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物试验项目。国家药物临床试验机构建立了专门...

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