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深圳市妇幼保健院

...国“妇产医院50强”第28位，“儿童医院50强”第29位，并首次进入“智慧医院HIC300强”；2021年入围“智慧医院HIC专科医院60强”第25位，“粤港澳大湾区最佳医院100强”第68位。医院是国家药物/医疗器械临床试验机构，2018年8月完...

机构 发布于6年前 1519 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...般所需工作日:1-2周；立项资料递交至通过立项：当天；首次伦理资料递交至取得伦理批件:1-2周 ；合同初稿提交至合同签署完成：1周；立项至启动会一般所需工作日:15个工作日。 入组快：招募广告宣传力度大，病员量多，...

机构 发布于2年前 412 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...。 第二节  报告的评价与处置 第四十条  持有人在首次获知疑似药品不良反应信息时，应当尽可能全面收集患者、报告者、怀疑药品以及不良反应发生情况等。收集过程与内容应当有记录，原始记录应当真实、准确、客观...

文章 发布于3年前 13510 次浏览 0 次评论

广东医科大学附属医院

...区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名...

机构 发布于10年前 3814 次浏览

保定市第一中心医院

...00034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别...

机构 发布于5年前 1270 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理批件：10日合同初稿提交至合同签署完成：10日立项至启动会一般所需工作日：机构耗时不超过30日立项、伦...

机构 发布于4年前 1581 次浏览

东莞市中医院

...2021年4月、2024年3月完成药物及医疗器械临床试验的机构首次备案，目前备案药物专业5个（中医心血管、中医消化、中医脑病、中医呼吸、肿瘤），医疗器械专业5个（中医心血管、中医消化、中医骨伤、中医外科、医学检验），...

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安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...大学第一附属医院临床试验机构建设历史悠久，1999年，首次获得国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地证书”。为安徽省药物器械临床试验协作组、安徽省药理学会药物临床评价专委会、安徽省医师协会药物临床研究与...

机构 发布于10年前 2467 次浏览

靖江市人民医院

...年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内科、肿瘤科及心血管内科、消化内科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、儿科-其他...

机构 发布于3年前 417 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...告的评价与处置 第三十九条【报告收集】  持有人在首次获知个例药品不良反应信息时，应尽可能全面收集患者情况、怀疑和并用药品情况、不良反应发生情况等。收集过程与内容均应有记录，原始记录应真实、准确、客观...

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