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九江市中医医院

...（在会议前提交）。以上资料提供纸质版(A4)二套，伦理备案用。第4～7项提供电子版的资料，发送至伦理委员会秘书邮箱，形式审查用。第3～9项提供纸质版（A4）十套，伦理审查会议时用。医疗器械临床试验初次送审文件清单1...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

北京大学首钢医院

...，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案（药临床机构备字2020000003）及全部科室的医疗器械临床试验机构（械临机构备201800044）和特殊医学用途配方食品（备案号为：TY03281701）备案，并承接500余项注册类I-...

机构 发布于10年前 5249 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...，分别于2018年和2019年完成了器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐...

机构 发布于3周前 0 次浏览

自贡市第一人民医院

...临床试验资格认定证书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理委员会主任委员,唐娟副院长担任GCP...

机构 发布于6年前 2069 次浏览

潍坊市第二人民医院

...年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...药物临床试验机构资质认证，2018年5月完成器械机构资格备案（械临机构备201800331），2020年5月完成药物临床试验机构资格备案（药临床机构备字2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

衡阳市中心医院

...验机构成立于2021年2月。现任机构主任为尹军院长，首批备案的有肿瘤、内分泌、心血管、消化、神经共5个专业。机构拥有完善的组织体系，建立了独立、规范的药物临床试验伦理委员会，独立行使职能。机构下设药物临床试验...

机构 发布于4年前 298 次浏览

湖州市第一人民医院

...成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我院临床试验机构拥有感染性疾病、肾病学、心血管内科、皮肤病、神经内科、内分泌、普通外科、泌尿外科、肿瘤科等药物临床试验专业，以及感...

机构 发布于5年前 926 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查情况...

文章 发布于3年前 3662 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区中医院

...安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案，截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验专业组：呼吸内科（肺病科）、妇科、泌尿外科、内分泌、心血管内科、麻醉科、康复医学科、肝病科、神经内科（脑病科）...

机构 发布于5年前 3030 次浏览