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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

... 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/1746d8...

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安徽济民肿瘤医院

...0张。安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构于2020年2月完成国家药监局药物临床试验的备案工作，备案专业分别为 ：肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床试验专业2021、2022年连续两年在医...

机构 发布于5年前 1772 次浏览

成都医学院第一附属医院

...都医学院第一附属医院临床试验机构于2019年5月28日通过国家药物临床试验机构资格认定，现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工...

机构 发布于6年前 2872 次浏览

宁津县人民医院

...的药物临床试验规范化管理大会线上GCP培训班，17人考取国家级GCP证书；组织院级培训5次，培训内容包括《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法规、GCP应知应会手册等内容，使机构管理人...

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连云港市第二人民医院

...07月，我院药物临床试验机构（以下简称“机构”）获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书（证书编号859）；2020年11月，按照新版GCP要求进行备案（药临床机构备字2020000884），批准认定的专业共有13个，分别为...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...项中心职能于一体的大型三级甲等中医龙头医院，是首批国家中医药传承创新工程重点中医医院建设单位、国家中医药传承创新中心建设单位。医院始建于1902年，现有员工3600余名，高级职称500余人，目前展开放床位2621张，临床...

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西南医科大学附属医院

...教学、科研、预防和康复为一体的综合性临床教学医院，国家三级甲等综合医院。医院拥有核医学与分子影像四川省重点实验室、教育部重点实验室、国家药物临床试验机构、四川省重点实验室、生物样本库、PI研究室等一批科...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...器械临床试验274项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委员会每月两次，并可根据项目需求加急开会。机构办与各专业...

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赣南医学院第一附属医院

...和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，依法通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. ...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年1...

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