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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...范下列术语的含义: 药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 信号:是指来自一个或多个来源的,提示药品与事件之间可能存在新的关联性或已知关联性出现变化,且有必要开展...
文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...可预见的风险及非预期影响最小化并可接受,保证产品在正常使用中受益大于风险。   第二十七条【实验室条件】 医疗器械产品研制活动,相关实验室的条件、资质、人员要求等,应当符合我国相关法律、法规和强制性标...
文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...,变温毯2条,红外线照射仪2台,可视喉镜1台。可以满足正常的抢救需求。便携B超仪1台,多普勒1台。可以满足心血管外科专业的诊疗工作。专业负责人 张建东:主任医师,硕士研究生导师,秦皇岛市第一医院副院长,秦皇岛...
机构 发布于8年前 3897 次浏览

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