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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

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文章 发布于4年前 4541 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...应和申办方清理并结算账目。6.2项目资料归档在确保所有AE及SAE均得到妥善治疗，且所有文档资料经监查、稽查、质控无误后，申办方应向伦理委员会递交“临床试验结束通知”，收到伦理委员会的回执，则试验结束。在拿到伦...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...、随访计划、病例报告表的填写、疗效评价、药物管理、AE/SAE的报告程序、试验注意事项等）。2.3 参加启动会的人员应认真听取主要研究者或申办者代表的介绍并就有关问题积极展开讨论。如会议上提出的问题不能得到现场解...

机构 发布于1天前 0 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...项目需求**  

文章 发布于4年前 10090 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真实、准确、完整、可溯源，无真实性问...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床...

文章 发布于4年前 4807 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

 **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论