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重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...渝中区健康路1号新楼A区12楼,邮政编码:400014 现已承接项目60余项,主要有高血压、心衰、糖尿病及并发症、减脂、卒中、头痛、哮喘、消化道出血、肿瘤及并发症、关节痛等方面,已和阿斯利康、辉瑞、第一三共株式会社、...
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潍坊市人民医院

...办者/CRO与机构共同商定主要研究者(PI),与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队:⑴主要研究者;⑵研究者;(3)质控员;(4)研究护士;(5)药物/器械/试剂管理员;(6)资料管理员;...
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梧州市工人医院

...石清石系统及整套微创手术设备等。在建门诊住院综合楼项目预计2023年投入使用,总院计划增加床位600张。 梧州市工人医院药物临床试验机构2019年成立,位于北山医院。药物和医疗器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临...
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河北燕达医院

...开发区思菩兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型:药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂...
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四平市中心人民医院

...省四平市铁西区南迎宾街89号邮编:136000电话:0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程,准备申请药物临床试验项目的相关材料(见附件1),并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘...
机构 发布于10年前 1759 次浏览

枣庄市立医院

...取集中、规范化管理,配备独立的资料室,按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量,机构办不定期组织院内外培训,提高研究人员临床试验技能,同时,为满足各专业临床试验项目的需要,机构...
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...临床试验研究室四个部分,包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项(标示为“★”),一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中,关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,一...
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枣庄市妇幼保健院

...书,分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训。 项目接洽:有合作意愿的申办者/CRO,与机构办公室或专业科室联系。立项审查:申请人填写“药物临床试验立项申请”,按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交...
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甘肃省人民医院

...员、资料管理员、GCP药师等岗位,全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2,设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验,我院对承担新药临...
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温岭市第一人民医院

...。近三年,获得国家级自然科学基金1项,省级科技计划项目7项,地厅级科研计划项目50项,累计发SCI论文185篇,获得浙江省科学技术进步奖三等奖1项。医院积极开展各种新技术、新项目,应用腹腔镜、胸腔镜、关节镜、鼻内...
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