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每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

请问每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

玉林市中西医结合骨科医院

...究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床试验团队专业科室根据项目具体情况组建临床试验团队，并填写临床试验项目组成员表、研究人员履历表。1.3 参加...

机构 发布于1年前 152 次浏览

中山大学附属第五医院

...GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...构完成干细胞临床研究机构备案，共112个干细胞临床研究项目备案。北京、广东、上海机构备案数全国前三；广东、上海、湖北项目备案数全国前三；中山大学附属第三医院及上海交通大学医学院附属仁济医院备案项目数均超过...

文章 发布于3年前 11420 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...立完善的培训体系，确保所有参研人员的科研能力，保证项目质量。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目，可通过电话/邮件与我院药物临床试验机构办公...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...诊断试剂临床试验的资格。至今机构已承接各类临床试验项目70余项。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临床试验的前提，更是医院医疗水平、科研能力和管理水平的综合体现。借助这个平台，可参与全球...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

华北石油管理局总医院

... 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现...

机构 发布于5年前 2689 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...管理员、药物管理员。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

连云港市第一人民医院

...质控人员2名，兼职质控人员3名，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施，其中，我院I期临床试验研究室，开放床位46张，抢救床1张，现...

机构 发布于10年前 3735 次浏览