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河池市人民医院

...收入库。（二）静脉用肿瘤试验药品的配置：经静配中心统一配置。

机构 发布于3年前 427 次浏览

南阳南石医院

...及时交机构办公室归档。试验结束后研究资料由GCP档案室统一集中保存。具体项目资料归档要求及注意事项可联系机构秘书获取。7关于免费检查试验项目本机构在HIS系统设有临床试验专用的免费检查检验通道，项目启动前，项...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...教授2人，主任医师1人，主任药师1人，副主任药师1人，统一管理医院所有临床试验。2024年11月，内蒙古心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古...

机构 发布于6月前 106 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...）。五、试验药物管理须知    1、试验药物由机构药房统一接收，专业组根据医院流程到机构药房领取。如申办者对转运药品有特殊要求（如需直接送至临床试验专业组），申办者/PI应向机构办公室申请，由机构药品管理员、...

机构 发布于10月前 65 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...应当符合学术规范。 登记完成的临床研究项目由系统统一编号。 第二十六条（多中心研究信息填写）多中心研究由牵头机构的研究者在医学研究登记备案信息系统填写，牵头机构和参与机构的临床研究管理部门、伦理（审...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟，联盟成...

文章 发布于4年前 6191 次浏览 0 次评论

青岛市市立医院

...进行。调整试验药物管理模式。实现了试验药物中心药房统一管理，并制定了规范的管理流程。研究者开具处方至中心药房取药，试验药物管理人员按规定发放试验药物，并做好试验药物接收、储存、发放、回收的记录。加强交...

机构 发布于10年前 3404 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...HIS系统，实现受试者免费检查，无需垫付费用，项目结题统一结算，费用明细一键导出。临床试验项目采用CTMS系统全流程化规范管理，系统留痕，并可一键导出去隐私化的受试者各项检查检验及病程记录，保证试验数据可审计...

机构 发布于8年前 6462 次浏览

佛山市妇幼保健院

...准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核...

机构 发布于6年前 1657 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...资源审批备案后，签署合同。2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申报流程：备案管理，详情询问机构秘书。4. 启动会流程：详情询问机构秘书。5. 药物管理流程：中心药房管理。6. ...

机构 发布于1周前 0 次浏览