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上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...接领导,下设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起,机构办公室成为独立部门,受副院长...
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...做好药物临床试验领域监管工作通知如下:   一、统一监督检查标准,逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系   三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》(附件,...
文章 发布于3年前 4838 次浏览 0 次评论

保定市第一中心医院

...办公桌椅等,可为CRA和CRC工作提供场所。2.GCP中心药房,统一负责试验用药品的接收、保管、发放、回收及返还等。配有阴凉冰箱、冷藏冰箱、恒温冰箱,联网温湿度记录仪(可24小时监测温湿度)、加湿器,除湿机,内外网电...
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上海市公共卫生临床中心

...室、新药临床研究中心,主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导。 与申办者沟通项目需求,协助审核项目资料,递交伦理。获取伦理批件后协助申办者备案临床试验,进行遗传办备案(如有)并提供报价前期所...
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南华大学附属第一医院

...形式审查意见做以补充及回复后即可13.合同是否接受项目统一模板(即非医院专用模板)如申办方强烈要求,可以接受;一般建议使用医院模板。14.合同审核流程及要求机构电子版合同审核-定稿-申办方/CRO盖章-科室PI签字-机构...
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山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...立项资料参照:山东省临床研究协作组的各临床试验机构统一采用的药物临床试验立项资料目录
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梧州市工人医院

...接领导,下设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施,保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会...
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湖州市第一人民医院

...临床试验机构下设办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施,保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试...
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新乡医学院第三附属医院

...需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具增值税普通发票,CRC/CRA来机构办登记后可领取发票。5.关于质控以下时间节点需预约机构办质控:首例受试者入组并完成至少一次药物/器械使用后随访、入组例数...
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苏州科技城医院

...医院His系统药物临床试验电子化管理平台,对各专业进行统一管理、监督和指导,对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理,保证了我院临床试验实施规范,符合科学伦理原则。7.相关辅...
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