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药物临床试验：CTR20212823 | 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液

CTR20212823 | 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液 已完成 晚期或转移性非小细胞肺癌 IBI310（抗CTLA-4）联合信迪利单抗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的Ib期研究 IBI310（抗CTLA-4）联合信迪利单抗治疗...

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药物临床试验：CTR20200550 | 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液

CTR20200550 | 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液 已完成 晚期肝细胞癌 IBI310或安慰剂联合信迪利单抗治疗晚期肝细胞癌的研究 IBI310或安慰剂联合信迪利单抗用于既往经过治疗的晚期肝细胞癌受试...

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药物临床试验：CTR20200550 | 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液

CTR20200550 | 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液 进行中-招募中 晚期肝细胞癌 IBI310或安慰剂联合信迪利单抗治疗晚期肝细胞癌的研究 IBI310或安慰剂联合信迪利单抗用于既往经过治疗的晚期肝细胞...

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临床试验项目资料归档的时候，机构保存的文件哪些必须是原件，哪些可以是复印件？有没有具体的相关规定呢？

如题，谢谢~

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药物临床试验：CTR20192402 | 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液

CTR20192402 | 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液 主动终止 结直肠癌 IBI310联合信迪利单抗治疗dMMR/MSI-H 晚期结直肠癌的II期研究 IBI310联合信迪利单抗治疗经标准治疗失败的dMMR/MSI-H局部晚期或转移性...

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药物临床试验：CTR20130101 | Denosumab

CTR20130101 | Denosumab 已完成 预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件 评价Denosumab预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件的研究 在亚洲人种受试者中，比较denosumab和唑来膦酸预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件的研究 DCA114273

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药物临床试验：CTR20201937 | VK-2019胶囊

...9胶囊 主动终止 VK-2019胶囊拟作为人类疱疹病毒（EB病毒）相关疾病（包括EB病毒相关癌症）的治疗药物，作为单药或与其他治疗药物联合使用。 一种新型小分子EBNA1抑制剂VK-2019用于Epstein-Barr病毒呈阳性鼻咽癌患者的第1/2a期开放...

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药物临床试验：CTR20191975 | Brolucizumab

CTR20191975 | Brolucizumab 已完成 新生血管性年龄相关性黄斑变性 评估RTH258治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性是否安全有效 比较brolucizumab与阿柏西普在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中的有效性和安全性的研究 CRTH258A230...

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药物临床试验：CTR20244843 | BI 456906 注射液

...射液 进行中-尚未招募 适用于治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴中期或晚期纤维化成人患者；适用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴代偿性肝硬化成人患者 一项旨在评估Survodutide是否对存在称为NAS...

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药物临床试验：CTR20244843 | BI 456906 注射液

...注射液 进行中-招募中 适用于治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴中期或晚期纤维化成人患者；适用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴代偿性肝硬化成人患者 一项旨在评估Survodutide是否对存在称为NAS...

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