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南华大学附属第一医院

...IS系统。28.项目启动、过程中、结题的要求 启动和过程中注意事项请参看QQ群文件《监查员工作指引》，结题请按《结题流程》预约机构质控、费用结算和资料归档。 在机构管理系统https://nhfyyygcp.wetrial.com中有下载链接。

机构 发布于10年前 3890 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...备的项目方。 药物临床试验立项资料清单序号文件名称注意事项1报送资料目录含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期2药物临床试验立项申请表及临床试验委托书原件，日期，公司章，PI签名及日期3试验方案申...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

惠州市中心人民医院

...可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文件模板/注意事项详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“ 下载中心”伦理审查及受理流程详见：h...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

中山大学附属第五医院

...        启动会前试验用药物/医疗器械/试剂盒到位。注意务必与GCP药房预约后再寄出试验用药品，如未提前联系，GCP药房可以选择拒收。GCP药房联系人见附页2。项目启动时请及时提交一份研究者分工授权表复印件给GCP药房...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

枣庄市立医院

...、签日期、加盖公章。合同领取a. 机构办通知领取合同。注意事项：1）凡在我院开展的临床试验项目以我院合同模板为主，如有特殊要求请提前沟通确认。2）合同签署由机构与申办方直接签署，不接受CRO代签。3）为提高临床试...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

香港大学深圳医院

...他相关资料（如有必要请按顺序增加）：34.生物样本处理注意事项承诺书（如有）*35.…主要研究者签名（日期）：资料递交人4签名（日期）： 纸质资料接收人签名（日期）： 电子材料签收确认： 是□ 否□ 注明：1.保单/批单...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...21#wechat_redirect) [英国发布指南解释远程临床试验监查的注意事项](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MDAyNjQxMw==&mid=2650402290&idx=1&sn=7aaef6a0253086700daee7302942d83c&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/f34b82dcad5d6a3db91dc8576e27...

文章 发布于3年前 5355 次浏览 0 次评论

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...据本中心临床试验项目的运行管理流程，对各个环节需要注意的事项向您告知。■新项目接洽及审查①本机构对于新项目需要进行意向审查（非注册项目除外）和受理审查；②意向审查前，请按要求提交电子材料至机构办公室邮...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...表的填写、疗效评价、药物管理、AE/SAE的报告程序、试验注意事项等）。2.3 参加启动会的人员应认真听取主要研究者或申办者代表的介绍并就有关问题积极展开讨论。如会议上提出的问题不能得到现场解答，监查员需记录并就...

机构 发布于1年前 152 次浏览

沧州市中心医院

...验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过程中的注意事项。2.4 参加人员熟悉方案并讨论项目流程。2.5 PI及申办者代表解答问题。2.6 研究者接受相关专项培训（如药品管理，试验安全性事件等）。3 启动会后3.1...

机构 发布于10年前 4424 次浏览