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药物临床试验：CTR20243536 | 恩格列净片

...会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。 恩格列净片...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下   ![](https://storage.ysc...

文章 发布于4年前 4104 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

南阳南石医院

...院财务部门确认经费到帐后方可开具。4.项目启动4.1项目注意事项启动会应在合同签署完毕、首付款到账、试验相关物资、材料、试验用药品或器械均已准备就绪后方可进行。项目启动前，应获取“临床试验启动申请审批表”，...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...书对立项申请材料和申办方/CRO资质进行形式审查。三、注意事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本...

机构 发布于3年前 258 次浏览

西安市胸科医院

...—介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...15个专业具有开展药物临床试验的资质。 工作流程及相关注意事项请咨询机构秘书 1.         临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.         国家...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

永康市第一人民医院

...立项资料送审目录和立项申请表（见附件1），指导填写注意事项，申请表需要主要研究者签字。3.根据机构办公室要求（见附件3）准备足够数量的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质...

机构 发布于1年前 159 次浏览

柳州市妇幼保健院

...https://lzsfygcp.wetrial.com/临床试验项目工作流程查看）。3.注意事项：疫情期间，为避免不必要的来访，请尽量使用临床试验管理系统，如须来访，请提前与机构办联系。 请登陆网址网址https://lzsfygcp.wetrial.com/下载中心查看

机构 发布于6年前 1560 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照）复印件加盖申办者/CRO红...

机构 发布于5年前 2283 次浏览