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大连大学附属中山医院

...研人员进行资质审核。资质审核包括研究者的简历、医师执业证书、护士执业证书，执业地点在本院的注册证，GCP培训证书。2.4立项申请表：申办者提交《药物临床试验立项申请表》（附件5），经主要研究者签字确认后，交由...

机构 发布于7年前 2693 次浏览

沧州市中心医院

... 10. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证11. 研究团队信息表 12. 组长单位伦理委员会审查同意文件 13. 临床研究批件（2019年12月前）或NMPA临床试验许可/备案文件 14. 保险文件如无，请提供未购买保险的说声...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...签日期）、以下复印件：GCP证书（近三年）、医师/护师执业证书19风险管理计划若有，需提供。20药物临床试验立项申请表/21研究者利益冲突声明 /22其他相关材料（如有必要，请自行增加） /

机构 发布于3年前 616 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...管理办法附件一的要求提供如下材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究...

文章 发布于3年前 10465 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...善，均配有受试者接待室、药品室、资料室等，医护人员执业资质与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足药物临床试验开展的要求。机构办公室位于医院7号楼2楼，设办公区、GCP药房、会议室、CRC办公区、资料档案室等功能...

机构 发布于5年前 2391 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...签日期）、以下复印件：GCP证书（三年内）、医师/护师执业证书（每人一套）26试验用药物发放记录和药物使用登记表样表有□ 无□样表上要有发药人签名、批号、发药数量、回收等，使用登记表要详细27剩余药物回收登记...

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香港大学深圳医院

...I签字及研究团队本人签字11临床试验团队成员最新简历，执业资格证书*本人签字12临床试验团队成员利益冲突声明（附件4）*本人签字13研究协议/合同（初稿）*请按我院预算科目及模板（官网公布）拟定合同初稿；不确定的金额...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...人员GCP证复印件、简历（签名签日期，原件）、资格证及执业证复印件；新加入研究者资料25临床试验合同主合同、费用明细、CRC服务合同、补充合同，包括授权书（非法人签字时）及审核流转件26启动会相关资料试验启动监查...

机构 发布于1年前 152 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...究登记备案信息系统上传信息。医疗卫生机构向本机构的执业登记机关备案。其他机构按行政隶属关系向上级主管部门备案。机构伦理审查委员会应当于每年3月31日前向备案的机关提交上一年度伦理审查委员会工作报告。 伦...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...产品上市，医疗机构根据本单位的临床需要自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用的体外诊断试剂，相关管理规定由国家药品监督管理局会同有关部门另行制定。 　　第一百三十五条【港澳台器械办理】 香港、澳门、...

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