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江门市新会区人民医院

...物临床试验委托书（5）主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书（6）临床试验方案（版本号）/课题批件（任务书）：注明版本号/日期，方案首页需PI签字并加盖申办者公章（7）知情同意书：注明版本号/日期...

机构 发布于3年前 464 次浏览

大连大学附属中山医院

...研人员进行资质审核。资质审核包括研究者的简历、医师执业证书、护士执业证书，执业地点在本院的注册证，GCP培训证书。2.4立项申请表：申办者提交《药物临床试验立项申请表》（附件5），经主要研究者签字确认后，交由...

机构 发布于7年前 2693 次浏览

沧州市中心医院

... 10. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证11. 研究团队信息表 12. 组长单位伦理委员会审查同意文件 13. 临床研究批件（2019年12月前）或NMPA临床试验许可/备案文件 14. 保险文件如无，请提供未购买保险的说声...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...人员GCP证复印件、简历（签名签日期，原件）、资格证及执业证复印件；新加入研究者资料25临床试验合同主合同、费用明细、CRC服务合同、补充合同，包括授权书（非法人签字时）及审核流转件26启动会相关资料试验启动监查...

机构 发布于1年前 152 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...产品上市，医疗机构根据本单位的临床需要自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用的体外诊断试剂，相关管理规定由国家药品监督管理局会同有关部门另行制定。 　　第一百三十五条【港澳台器械办理】 香港、澳门、...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论