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新乡市第一人民医院

...流程，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运...

机构 发布于8年前 2133 次浏览

甘肃省人民医院

...理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

柳州市妇幼保健院

...验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室，配备专职秘书1名，负责GCP伦理委员...

机构 发布于6年前 1578 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...常见问题1.未取得NMPA 受理通知书可进行立项审核，但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”，加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于组长单位伦...

机构 发布于3年前 304 次浏览

南阳南石医院

...无误后，打印纸质版并完成盖章，递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构立项通知后，可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“临床研究伦理审查申请文件清单”准备伦理审查相关资料。伦理委员...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...、医疗美容专业、儿科专业机构官方微信公众号（机构及伦理介绍、流程、要求及通知。请您关注！！！）“北京潞河医院GCP机构办公室 ” 首都医科大学附属北京潞河医院药物临床试验机构正式成立于2016年11月6日，机构设有机...

机构 发布于8年前 6519 次浏览

九江市中医医院

...立以来，我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得GCP证书。我...

机构 发布于5年前 1259 次浏览

连云港市第二人民医院

...床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需提供说明）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

潍坊市人民医院

...试验机构成立于2014年，同时成立了独立的药物临床试验伦理委员会，2017年3月通过现场认证，并于2017年5月获得CFDA资格认定证书（证书编号：656）；2020年8月完成机构备案，目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业：心血管专业、肾病内科专业、肝炎（感染）专业、内分泌专业4个专业科室；已备案药物临床试验...

机构 发布于5年前 4640 次浏览