为您找到约 50 条结果,搜索耗时:0.0072秒

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...空白表单□ 知情同意书(ICF)□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械...
机构 发布于10年前 2831 次浏览

绵阳市第三人民医院

...及递交资料清单,准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后,递交纸质资料,详见:机构项目立项申请表,及伦理初始审查申请表。纸质资料(包括机构立项资料、伦理审查资料)要求:一式两份,...
机构 发布于7年前 1788 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...所有申办者/CRO提供书面资料均加盖申办者/CRO相应红章。伦理审批:项目立项后机构将申请材料转临床试验伦理委员会,伦理事项请联系李雨老师,电话:0632-3080116。人类遗传资源审批备案:取得本院临床试验伦理委员会批件后...
机构 发布于4年前 174 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...员、资料管理员、药物管理员。医院拥有独立的临床试验伦理委员会。依托浙江省肿瘤医院强有力支持及点对点技术指导、质量控制,能更好的保护受试者权益和安全,保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行,所得数据准...
机构 发布于2年前 102 次浏览

娄底市中心医院

...构资格认定检查,机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业,19个医疗器械临床试验专业,医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断...
机构 发布于8年前 1617 次浏览

连云港市第一人民医院

...对项目承接情况进行评估,确定最终承接意向。五、我院伦理会时间:原则上每月第二周周三下午,特殊情况可加开伦理会(需提前申请)。六、如有相关问题,可以与机构办孙晓老师联系,联系方式如下: 电话:0518-85767570、1...
机构 发布于3周前 0 次浏览

江门市中心医院

...办方/CRO提出申请,可加快审批。立项成功后,即可进入伦理、合同、遗传办阶段,三者并行,为加快项目进度,建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向...
机构 发布于5年前 3291 次浏览

浙江医院

...诊科。 合作流程:CTMS电子平台立项一般时长:5个工作日伦理会议:每个月一次,特殊可申请快审伦理和合同可以同时受理合同签署一般时长:5个工作日立项到启动一般时长:20个工作日项目接洽联系方式:联系人:李贺 李娜...
机构 发布于10年前 3191 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...)。成立之初,医院任命了机构各级管理人员,并成立了伦理委员会,制定了各项规章制度和标准操作规程,开展了《药物临床试验质量管理规范》、《药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》等法律法规全员培训,...
机构 发布于7年前 2871 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审,接受伦理前置,立项可与合同、人遗等同步,一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书       ...
机构 发布于5年前 1587 次浏览

发布
问题