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南阳南石医院

...无误后，打印纸质版并完成盖章，递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构立项通知后，可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“临床研究伦理审查申请文件清单”准备伦理审查相关资料。伦理委员...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...作。机构SSU流程特色：1、机构确定承接后，机构立项和伦理立项可同步进行；2、伦理会议一般每月召开一次，原则上定于每月第3周召开，申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间；3、等待伦理上会期间，可同步进行...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

濮阳市人民医院

...资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主...

机构 发布于2年前 214 次浏览

枣庄市立医院

...，下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

合肥京东方医院

...人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45...

机构 发布于4年前 722 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》要求，将申报材料2套递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，其中1套转交伦理...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书       ...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

宜阳县中医院

...虫（防 虫药）、防高温（空调设备）。设有独立的医学伦理委员会；各专业科室均有用于临床试验的专科病房、专科门诊、受试者接待室、药品储存柜、档案柜及急救药品和抢救设备，为临床试验的顺利提供了强有力的支撑。 1...

机构 发布于10年前 859 次浏览

沧州市中心医院

...盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交，文件按照立项资料清单顺序排列各文件，每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔，打孔装订后放A4档案资料盒内递交（...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

甘肃省人民医院

...理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶...

机构 发布于10年前 4716 次浏览