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安徽医科大学附属宿州医院(安徽省宿州市立医院)

...骼相关事 件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 GCP202403 评估注射用TQB2102在HER2 IHC 0复发/转移性乳腺癌中的有效性和安全性的II期临床试验 GCP202404 左氨氯地平贝那普利胶囊(2.5mg/10mg)用于盐酸贝那普利片(10mg)单...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,共批准12个专业,包括:呼吸内科、心血...
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上海市浦东新区公利医院

...容科、医学检验科及医学影像科。全院共计一百七十余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书,形成了临床医学、临床检验诊断学、医学影像学、病理学、护理学等多学科集约的高水平临床研究团队。机构下设机构办公室、GCP中...
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大连大学附属中山医院

...床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设,努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临...
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上海市浦东新区精神卫生中心(上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心)

...(MRI、CT)、超声科、心电图室、中医科、康复科、临床研究中心(含机构办、GCP药房、CRC办公室、转化医学实验室)等部门。3. 设备情况主要设备包括3.0T磁共振仪、64排螺旋CT、数字放射成像系统、心电图机、彩色多普勒超...
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郑州大学第五附属医院

...网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”,按照清单准备立项纸质版资料。 1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”,并签字确认,连同清单中的资料,...
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南华大学附属第一医院

...源及病种能满足临床试验的需求,急救设施及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训,有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,...
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九江市中医医院

...能和GCP等法律法规的相关培训并在核心期刊上发表过药物研究的论文。2)机构办公室人员组成:1名机构办公室主任,1名机构办公室秘书,2名药品管理员,1名档案管理员,1名质量控制员。培训情况:药物临床试验管理机构成立...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...市卫健委牵头下成立了广州市临床试验服务中心,为临床研究临床转化提供服务,希望临床医生重视临床研究临床试验。 钟永强名誉会长表示,器械GCP专委会成立两年以来,做了大量基础性、探索性的工作,取得了业内有目...
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秦皇岛市第一医院

...示范基地”、“国家药物临床试验机构”、“干细胞临床研究机构”,是河北省地市级区域医疗中心,河北医科大学附属医院,河北北方学院、承德医学院教学医院,河北省博士后创新实践基地。医院占地面积155亩,建筑面积约...
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