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柳州市妇幼保健院

...管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。...

机构 发布于6年前 1590 次浏览

河北医科大学第一医院

...试剂和特医食品，组长单位项目50余项，国际多中心项目40余项。接受国家药监局及河北省药监局临床试验现场核查多次，均顺利通过。 具体请关注“河北医大一院临床试验机构公众号”，各项工作流程及文件清单、模版均实时...

机构 发布于10年前 6569 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...包服务印象。  驭时不再承接CRO大包服务，主营业务主要由四家子公司承担，广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广...

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兰州大学第一医院

...医学研究中心、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州大学第一医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认...

机构 发布于10年前 5187 次浏览

驻马店市中心医院

...年卫生科技创新人才3人，省市政府津贴3人，市拔尖人才40人，有262名专家在省、市学会担任主任或副主任委员、常委、委员等重要职务，形成了一支政治过硬、技术精湛、医德高尚的人才队伍。医院有临床科室73个，医技科室18...

机构 发布于6年前 2185 次浏览

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

...    ![](https://storage.yscro.com/uplo...

文章 发布于4年前 4273 次浏览 0 次评论

上海市浦东新区公利医院

...验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个，包括内分泌科、心血管内科、...

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广州市中西医结合医院

...品种、82种传统膏方、35种位贴敷方，74种外用中药散剂，40种中药热敷包，养13种生茶饮，20种传统汤剂，配备了256排螺旋CT、3.0MRI、先进的数字减影血管造影机、彩色多普勒四维超声机、眩晕综合诊疗系统等先进大型检查治疗设...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...**142**家  约31%可以直接通过即首次监督检查，19%的机构会存在微小问题，32%的机构需进行整改后通过。 即82%的机构可通过省局首次监督检查（具体见表1...

文章 发布于4年前 5407 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...931ef0719fb79d9fe17d66a8c7e&chksm=8486df5fb3f156498dbb1b749297679cdab12d99b405f80d3499548c7f89e401799711bb931c&scene=21#wechat_redirect) ”一文中提到原来越多的第三方参与临床试验机构备案，并对“为什么临床试验机构需要第三方参与”这一问题有过简要讨...

文章 发布于4年前 4868 次浏览 0 次评论