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河北医科大学第二医院

...设施设备齐全、病源丰富,其中Ⅰ期临床研究室共有床位40张。近三年承担Ⅰ~Ⅳ期药物临床试验(包括BE)和医疗器械临床试验(包括体外诊断试剂)200余项。每年组织各专业研究者参加国家、省和院内GCP培训,近300人获得国...
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广州市第一人民医院

...构成立以来,已备案33个药物临床试验专业,69位PI;备案40个医疗器械临床试验专业,55位PI。截至目前,本机构已承接了国际、国内多中心临床试验项目500余项,其中Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验300余项,医疗器械临床试验100余项。202...
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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院,你会选吗

...召开项目启动会。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/40b317d9d3dde7bbc05d32e7ea41141b.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/129d3c20a9180692c16f21e35d04d2e5.png) 《药物临床试验机构管理规定》中明确规定满足二级甲等以上资质医疗机...
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长沙市第三医院

...全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队40人,其中正高职称3人、副高职称6人,博士及硕士研究生学历16人。团队成员中有专职研究医生3人(其中呼吸内科专业主任医师1人、内分泌科专业副主任医师1人),专职...
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海南医科大学第一附属医院

...公室现有专职人员14人,硕士及以上学历10人,兼职人员40余人,包括医生、护士、药师、质控人员等,参加省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系,现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程...
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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

...) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/5eaac78967bfef45e40c2540df195dda.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/e4926072e933fdcdaf99ec6f14003086.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/772cb771a9e2c73f81a1323de0819d3b.png) ![](htt...
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掌握PV检查六大问题,收好tips

...g) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220527/0c6c32217be98e91326e2240b8cadaec.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220527/e3cd0b6ad3973fb2a722985cc99a4b11.jpg)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220527/9c8bc25db19e3b1b11385974f610b5cd.jpg)![](https://storage.yscro.com/uploads/...
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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...2022年底),其中牵头单位20余项,1类新药临床试验项目40余项,I期(含生物等效性、一致性评价)项目百余项。未来,机构将深挖学科交叉优势,聚焦方法学创新,科学高效赋能临床研究提质增效,依托医联体交叉融合的跨学...
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南宁市第八人民医院

...,专人负责资料档案及药物储存管理工作。科室现有病床40张, 2023年出院病人962人次,2022年平均日门诊人数35人次。三、承接项目概况本机构备案成功三个月内便开展了药物临床试验项目,立项历时1-2天完成,伦理历时一周,...
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2021年临床试验最具影响力关键词

...eixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921890&idx=1&sn=d71822cda846340be58d9c03117d0581&chksm=8486fddcb3f174ca60c7edd1230788481e660bc83d9e865ac3d071e2751d20125ff2cee6a7dd&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 为规范和统一国内对适应性设计的认识, 促进...
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