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药物临床试验：CTR20131429 | 阿奇霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）

...霉素颗粒健康人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院0132

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...中华人民共和国科学技术进步法》等，制定本办法。 第二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。 所有涉及人的生命科学和医学研...

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药物临床试验：CTR20131564 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊（海南慧谷药业有限公司）

...唑钠肠溶胶囊人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院号125

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药物临床试验：CTR20150617 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)

...钠克拉维酸钾(10:1)人体药代动力学试验 天津中医药大学第二附属医院0314

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药物临床试验：CTR20130401 | 绞股蓝总甙胶囊（由安康北医大制药股份有限公司生产）

...盲、低剂量平行对照临床研究 方案号：天津中医药大学第二附属医院0217

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药物临床试验：CTR20130402 | 绞股蓝总甙胶囊（由安康北医大制药股份有限公司生产）

...盲、低剂量平行对照临床研究 方案号：天津中医药大学第二附属医院0217

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...、岳阳市红十字医院） 岳阳市二人民医院,湖南省岳阳市第二人民医院,岳阳第二人民医院,岳阳二院 湖南 岳阳 岳阳楼区 湖南省岳阳市岳阳楼区巴陵东路263号 岳阳市人民医院综合楼四楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...法》《中华人民共和国疫苗管理法》，制定本规范。 第二条【适用范围】  本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 ...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施的医疗器械临床试验相关活动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验...

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药物临床试验：CTR20131496 | 琥乙红霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）

...乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院0126

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