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药物临床试验：CTR20213001 | TQB2858注射液

...B2858注射液 进行中-招募中 第一阶段：晚期恶性肿瘤患者 第二阶段：腺泡状软组织肉瘤患者 评估TQB2858注射液在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验 评估TQB2858注射液在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...习一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

... 西安大兴医院 中南大学湘雅医院 山东中医药大学第二附属医院 浙江大学医学院附属第二医院 深圳市第二人民医院 深圳市人民医院 广东省第二人民医院 广州医科大学附属第二医院 **驭临君也在做一些“远...

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药物临床试验：CTR20181167 | 头孢地尼颗粒

...为终点判定指标的人体生物等效性试验 天津中医药大学第二附属医院0324；01

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药物临床试验：CTR20160708 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液

...性卵巢发育不全（Turner）综合征Ⅱ期临床试验 GenSci03202/第二版/2015-04-27

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药物临床试验：CTR20190976 | 重组人血小板生成素注射液

...性免疫性血小板减少症 特比澳在ITP患儿中有效性研究（第二阶段） 特比澳在儿童或青少年的慢性ITP中安全性、有效性 和药代动力学的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照研究 SYSS-rhTPO-ITP-III-105 ; V 2.2

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药物临床试验：CTR20131531 | 浙江浙北药业有限公司提供的拉米夫定片

... 拉米夫定片健康人体生物等效性试验 天津中医药大学第二附属医院0247

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药物临床试验：CTR20190976 | 重组人血小板生成素注射液

...性免疫性血小板减少症 特比澳在ITP患儿中有效性研究（第二阶段） 特比澳在儿童或青少年的慢性ITP中安全性、有效性 和药代动力学的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照研究 SYSS-rhTPO-ITP-III-105 ; V 2.2

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...人民共和国疫苗管理法》等有关规定，制定本规范。 第二条  本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒...

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药物临床试验：CTR20201831 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

...阶段 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗早期安全性评估研究； 第二阶段 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗在2~6岁健康儿童随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验； 20190702

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