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嘉兴市第二医院

...构药房，具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　　二、加强监管能力建设，持续提升检查员队伍及从业人员业务能力水平 　　结合检查标准的出台，三地药品监管部门应加强对检查员、机构从业人员的培训与宣贯，提升检查员队伍监管能力，发挥检查标准对临床试验运...

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兰州大学第一医院

...构办公室同时行使器械临床试验机构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院医疗器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次...

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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...培训专业基地13个。医院现有职工2500余人，卫生专业技术人员2120人，其中高级职称305人，博士和硕士研究生205人，国家和省名老中医3人，“江淮名医”3人，安徽医科大学和蚌埠医学院兼职教授45人，博士研究生导师3人次，硕士...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...证临床试验在我院的顺利运行。  我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进...

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温岭市第一人民医院

...资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员及该项目组长单位的主要研究者的电话、传真、E-mail及其他联系方式便于互...

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...析仪等设备10719台套。医院共有职工1656人。其中专业技术人员1379人；高级职称229人，博士20人，硕士208人。有二级教授2人，“云南省有突出贡献优秀专业技术人才”1人，云南省“万人计划”“名医”专项2人、“青年拔尖人才”...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究管理。 机构应当为临床研究管理配备必要的管理人员和条件保障。 第十六条（临床研究管理委员会） 临床研究管理委员会由医疗卫生机构相关负责人、相关职能部门负责人和临床研究专家代表组成，负责医疗机构临...

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临沂市中心医院

...究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田相同机构办公室主任：于凤玲机构办公室秘书：陈忠光  杨加培机构质量管理员：鞠永静  王道艳  孙作艳机构药品管理员：李  双  杜瑞超  王英...

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郑州大学第五附属医院

...办者/CRO保持沟通。 1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。 1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充和完...

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