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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

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南华大学附属南华医院

...衡阳市珠晖区东风南路336号 南华大学附属南华医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有14个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

东莞市人民医院

...诊，年门、急诊量376万人次，出院人次15万。已备案药物临床试验专业科室19个，器械临床试验专业科室24个。本院大力支持且配合临床试验的开展工作，立项至启动会最快可一个月内完成；立项成功后，即可进入伦理上会、合同...

机构 发布于10年前 5300 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...等。我院于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医...

机构 发布于10年前 1417 次浏览

华北石油管理局总医院

...丘市华北石油管理局总医院原机关楼二楼206室 承接Ⅰ期临床试验、生物等效性试验/人体生物利用度试验、耐受性试验、药代动力学试验；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临...

机构 发布于5年前 2689 次浏览

川北医学院附属医院

...附属医院科研综合楼A区7楼 我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临...

机构 发布于5年前 2032 次浏览

济南市第二人民医院（济南眼科医院）

...南眼科 山东 济南 经一路148号 济南市第二人民医院药物临床试验机构成立于2019年1月，于2019年12月份完成国家局网上备案。目前机构办公室有专职人员5名，完成GCP培训的研究者近百名。从2019年至今，我机构已经承接了2-4期临...

机构 发布于10年前 1149 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...是南京医科大学康达学院附属医院、南京医科大学连云港临床医学院、徐州医科大学临床学院、蚌埠医学院临床学院以及江苏省人民医院战略合作医院、江苏省人民医院远程网络医院连云港分院。医院东接新亚欧大陆桥东端起点...

机构 发布于5年前 872 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...博山经济开发区健康大道1号 生物等效性试验、I-IV期肿瘤临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构备字2019000020）。...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...东 中山 东区街道 广东省中山市博爱医院门诊楼1楼药物临床试验机构办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明...

机构 发布于8年前 1098 次浏览