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宜春市人民医院

...药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、药物生物等效性试验和各种医疗器械临床试、体外诊断试剂临床试验，以及研究者发起的临床研究。已备案的药物临床试验专业有（药临床机构备字2020000...

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药物临床试验：CTR20202048 | 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液

...随机、 双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验 健康男性受试者单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源 化单克隆抗体注射液（HS627）和 PERJETA®的单中心、随机、 双盲、平行对照药代动力学和安全性的...

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药物临床试验：CTR20240128 | 177Lu-LNC1003注射液

...动力学、辐射剂量学和初步疗效的单中心、剂量递增、I期临床试验 一项在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中评价177Lu-LNC1003注射液的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步...

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药物临床试验：CTR20211184 | 注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体

...行中-招募中 多发性骨髓瘤 多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y150）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征 多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评...

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药物临床试验：CTR20212328 | 全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液

...D22 CART治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的多中心I/II期临床研究 全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的多中心I/II期临床研究 CT120C001

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药物临床试验：CTR20190470 | 抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液

...B细胞淋巴瘤 MBC19治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的单中心I期临床研究 评价MBC19治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性、药代动力学特征的单中心I期临床研究 YDMBC20180801

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药物临床试验：CTR20250609 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

...博利珠单抗KEYTRUDA®（欧盟市售和美国市售）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行对照I/III期临床研究 一项对比HLX17 与帕博利珠单抗KEYTRUDA®（欧盟市售和美国市售）一...

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药物临床试验：CTR20232756 | 注射用LS-HB

...-尚未招募 无标准治疗或经标准治疗失败或不可耐受的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于梗阻性食管癌（含食管胃交界部癌）、气管或支气管内阻塞的非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈癌等 本试验为在晚期恶性肿瘤患者中评价注射用...

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药物临床试验：CTR20232756 | 注射用LS-HB

...中-招募中 无标准治疗或经标准治疗失败或不可耐受的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于梗阻性食管癌（含食管胃交界部癌）、气管或支气管内阻塞的非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈癌等 本试验为在晚期恶性肿瘤患者中评价注射用...

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药物临床试验：CTR20232756 | 注射用LS-HB

...中-招募中 无标准治疗或经标准治疗失败或不可耐受的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于梗阻性食管癌（含食管胃交界部癌）、气管或支气管内阻塞的非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈癌等 本试验为在晚期恶性肿瘤患者中评价注射用...

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