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苏州市中医医院

...试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、IIT（研究者发起的临床研究） 苏州市中医医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查，获得国家药物临床试验机构资格，我院中医骨伤科专业获得资格认定...

机构 发布于10年前 1618 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...部确定为“中药临床药理基地”，是国家最早的药物临床研究机构之一。国家实行机构备案制以来，分别于2018年和2020年在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”上完成医疗器械和药物备案，使我院成为药物和医疗...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

... * 从事医药行业研究达18年之久，负责从事上百个医药研究项目。规划项目主要负责有贵州百灵企业发展战略规划、南昌生物医药产业发展规划、宜昌仿制药产业发展规划、海口医疗器械产业发展规划、白城生物医药产业园发...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十一条【相关部门】  药物警戒相关部门是指除药物警...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...c0282dd9fcc3c97d86.jpg) 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会（简称CRO分会）于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议，来自21家会员单位的34名代表参加了会议。CRO分会主任委员杭州泰格...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...，新鲜出炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究评价重点实验室研究成果。   ...

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广东医科大学附属第二医院

...各个环节进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床研究工作设计科学、合理和规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验医学科...

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湘潭县妇幼保健院

...治疗细菌性阴道病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究 3、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究（WG-XZ-III） 4、评价保妇康栓治疗细菌性阴道病有效性和安全...

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玉林市第一人民医院

...物和医疗器械在内的四十多个项目，是新机构中开展临床研究项目较多的机构，接受了区药监局的多次监督检查，均顺利通过，医院领导高度重视GCP工作，配备了具有多年管理经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构：2023年通过国家药品监督管...

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