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无锡市第二人民医院

...多中心项目 30多项,通过国家药监局数据核查多项,获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室,开展药物生物等效一致...
机构 发布于10年前 2743 次浏览

惠州市第六人民医院

...六人民医院临床试验机构成立于2022年11月29日,已在国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案(备案号:药临床机构备字2024000195、械临机构备202300109),共计有11个专业组完成备案...
机构 发布于1年前 159 次浏览

禹州市人民医院

...医疗器械、药物临床试验机构分别于2024年4月与8月在国家药品 监督管理局备案成功,备案号分别为:“器械机构备202400060”与“药物 临床机构备字202400015B”。 截至目前共有八个专业备案:包括医学检验科-临床细胞分子遗传学...
机构 发布于1年前 97 次浏览

申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...类临床试验机构的第三方公司获取信息? 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》,北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情:[北京药物临...
文章 发布于3年前 4720 次浏览 0 次评论

哈尔滨医科大学附属第四医院

...月发放补助,依从性好;⑦有GCP中心药房,确保临床试验药品中心化管理;⑧机构三级质控,确保项目质量;⑨1名GCP国家级检查员,4名省级检查员为临床试验保驾护航;⑩结题流程清晰,药品、质控、退款等可同时进行,申办...
机构 发布于8年前 4061 次浏览

重庆市人民医院(原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院)

...重庆市人民医院国家药物临床机构,于2017年5月通过国家药品食品监督管理局(CFDA)审核、批准,成为国家药物临床试验机构。现机构主任为唐琳副院长,机构办公室主任邱学文主任。    医院具有完备的临床新药研究基础设...
机构 发布于3周前 0 次浏览

贵港市人民医院

...北区中山中路1号 机构于2020 年 11 月正式通过国家食品药品监督管理总局资格认定,是贵港市首批获得药物临床试验机构资格的医疗单位,标志着我院临床试验能力得到国家权威认可。目前,机构已实现多学科覆盖,共获批9 个...
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三门峡市中心医院

...构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定,认定专业:普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎,证书编号:1099。2020年11月28日,在“国家药物临床试验机构备案管...
机构 发布于5年前 2756 次浏览

郑州大学第五附属医院

...物管理员、专业药物管理员、申办方三方共同交接,核对药品接收、发放、回收数量。5.试验结束阶段5.1伦理委员会结题审核试验结束阶段,CRA负责与伦理秘书联系,进行伦理委员会结题审查,伦理委员会秘书在“伦理委员会结...
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...璧山区人民医院药物临床试验机构于2018年通过国家食品药品监督管理总局认证,批准专业包括:心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、消化内科、肿瘤科和I期临床试验中心(I期临床试验专业和生物等效性专...
机构 发布于7年前 2904 次浏览

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