为您找到约 240 条结果，搜索耗时：0.0087秒

晋城大医院

...主任；2.GCP中心药房，备有专职药师2名，负责临床试验用药品的管理，药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷藏箱、加湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员2名，负责临床试验结题后档案的管理。...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...冰箱2台，实现对在研项目集中储存保管，以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相...

机构 发布于10年前 3316 次浏览

浙江省人民医院

...价技术机构资质。各专业组均配有独立的受试者接待室、药品保管室，医疗设施设备及抢救措施完善，全院先后有研究人员近3000余人次参加国家级GCP培训并取得证书，培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等，...

机构 发布于10年前 7185 次浏览

嘉兴市第二医院

...制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法...

机构 发布于10年前 1946 次浏览

南通市肿瘤医院

...“群众满意的医疗卫生机构”称号，肿瘤专业获国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，与中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、301医院等上级医院，与美国安德森癌症中心、纽约...

机构 发布于10年前 2025 次浏览

大连大学附属中山医院

...诊大楼6楼 大连大学附属中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（...

机构 发布于7年前 2693 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血管、呼吸、消化（肝胆）、消化（脾胃）、中医耳鼻...

机构 发布于7年前 1977 次浏览

揭阳市人民医院

...阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具...

机构 发布于6年前 2798 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件要求开展的临床试验。其他省份可参照省局的具体要求。 _**\-**\_\_**06**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** 目前...

文章 发布于3年前 5631 次浏览 0 次评论

桂林医学院第二附属医院

...和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛，急救药品配备齐全，拥有本专业特有设备及必要的急救、抢救重症的监护设施，病源病种能满足临床试验的需求。经过多年临床试验经验积累，已培养一批以学科带头人为主体...

机构 发布于6年前 1788 次浏览