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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）37条、技...

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无锡市人民医院

...验的顺利开展。同时实验室建立了较为完善的管理制度、质量管理体系和标准操作规程，并及时根据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断修订更新，组织工作人员学习培训，在实践中认真贯彻执行。I期临床试验研究室成...

机构 发布于10年前 5380 次浏览

东莞市谢岗医院

...为国家药监局认定的药物临床试验机构，我们始终坚守“质量至上、法规先行”的核心理念，全面贯彻中国GCP与医院更高标准制度，打造智慧化、专业化、一站式的试验平台：独立设置的机构办公室、GCP药房与档案室，均实行专...

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常州市第三人民医院

...作思路，通过推广“品管圈”等管理工具，不断提高医疗质量和服务水平。医院先后荣获全国卫生文明先进单位，江苏省先进基层党组织，江苏省文明单位、常州市文明单位标兵，江苏省抗击新冠疫情先进集体、江苏省模范职工...

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宜阳县中医院

...究完成审查批件交机构办公室留存。5.2结题质控——机构质量控制员CRA负责和研究者与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时...

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湘南学院附属医院

...发中心等23个市厅级技术研究中心（所），4个郴州市医疗质量控制中心，4个郴州市诊疗中心（郴州市肿瘤诊疗中心、郴州市眩晕疾病诊疗中心、郴州市新生儿听力筛查检测中心、郴州市牙病防治中心），4个一级学会，郴州市医...

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深圳市罗湖区人民医院

...2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全...

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山东第一医科大学第二附属医院

...不超过2月。机构办履行监管职责，不断构建基于风险的质量管理体系，保证临床试验质量和数据真实可靠；机构办融入专业组项目，利用医院筛查系统，提高入组效率，助力项目进度。案例：（1）机构办与研究者沟通推进入组...

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通化市中心医院

...的工作中，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...器械/体外诊断试剂临床试验100多项,有着丰富的临床试验质量管理经验。现已备案医疗器械临床试验的专业科室有：检验科、生殖医学中心、妇科、儿科等，其他专业科室备案正在逐步增加和完善中。已备案药物临床试验专业组...

机构 发布于6年前 791 次浏览