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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](https://storage.yscro...

文章 发布于3年前 4625 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...体系，对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量地完成。 Ⅰ期临床试验室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其中医生1名，护士5名，药师5名。建筑面积880平方米，配置标准床位30张、抢救病床1张。受试者活动...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...我院已获批福建省新生儿疾病重点实验室、厦门市新生儿质量控制中心、厦门市新生儿疾病重点实验室、厦门市新生儿先天性心脏病筛查管理单位、厦门市早产儿救治优势亚专科建设单位、厦门市新生儿危重症救治重点专科、厦...

机构 发布于1年前 125 次浏览

六安市人民医院

...构资格认定的医院，其认定对申报医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队与处置能力等都有非常严格的要求。获得国家GCP资格认定，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。临床试验机构（也称临...

机构 发布于5年前 1696 次浏览

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...甲等综合医院，加强学科建设，注重人才培养，着力医疗质量安全管控。在确保专业设置齐全、设备设施精良的基础上，形成以心内科、职业病科、眼科、呼吸与危重症医学科、普外科、骨科、重症医学科、麻醉手术科、消化科...

机构 发布于1年前 121 次浏览

崇州二医院

...、胸外科、运动医学科、烧伤科、高压氧科为崇州市专业质量控制中心。崇州二医院于2022年成立药物器械临床研究中心，并于12月完成国家医疗器械临床研究机构备案，备案专业7个（内科-心血管内科专业、康复医学科、医学检...

机构 发布于2年前 197 次浏览

临沂市妇幼保健院

...工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中心待启动1项，洽谈项目1项。

机构 发布于5年前 1335 次浏览

南华大学附属第一医院

...系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科室研究者，积极督促研究人员整改...

机构 发布于10年前 3980 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...其是2020年我院顺利通过国家器审中心的项目核查，项目质量得到专家的一致好评。我院重视GCP工作，对研究团队开展临床试验项目有一定的激励政策。中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床试验机构设有专门的机构办...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导...

机构 发布于10年前 1280 次浏览