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药物临床试验:CTR20190910 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

...人体生物等效性试验 采用单剂量口服、随机、开放、制剂周期、序列交叉试验设计方法进行琥珀酸美托洛尔缓释片BE试验 MTA-BE-2;1.0
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药物临床试验:CTR20220221 | 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)

...中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、制剂序列、周期交叉的生物等效性研究 NHDM2021-025
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药物临床试验:CTR20221563 | 利丙双卡因乳膏

...受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、制剂序列、周期交叉的生物等效性研究 NHDM2022-004
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药物临床试验:CTR20232378 | 吸入用丙酸倍氯米松混悬液

...松混悬液在中国健康受试者中的随机、单中心、开放、制剂、单次给药、周期、序列、交叉设计的人体生物等效性研究 2023-BE-10
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251618 | 维生素K1注射液

...在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、制剂序列、周期、交叉静脉注射给药生物等效性研究 NHDM2025-017
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药物临床试验:CTR20252405 | 盐酸奥洛他定颗粒

...中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、制剂序列、周期交叉的生物等效性研究 NHDM2025-027
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241132 | 环孢素软胶囊

...肝、心、肺、心肺联合和胰移植;治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2)骨髓移植:预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。 非移植性适应症: 诊断和决定处方本品者,应是具有应用免疫抑制剂,特...
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药物临床试验:CTR20233740 | 布瑞哌唑片

...激越治疗。 布瑞哌唑片人体生物等效性试验 评估受试制剂布瑞哌唑片与参比制剂Rexulti®在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 YQ-M-23-06
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244456 | 匹维溴铵片

...钡灌肠做准备。 匹维溴铵片生物等效性试验 评估受试制剂匹维溴铵片(规格:50 mg)与参比制剂Dicetel®(规格:50 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、序列、完全重复交叉生物...
CDE 发布于12月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220871 | 磷酸西格列汀片

...控制。 磷酸西格列汀片人体生物等效性研究 评估受试制剂磷酸西格列汀片(规格:100 mg)与参比制剂磷酸西格列汀片( JANUVIA®)(规格:100 mg)在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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