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洛阳市第三人民医院

...、药品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案,备案号:药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业(包括体外诊断试剂临床试验),备案号:械临机构备202100014,覆盖全院...
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濮阳市人民医院

...单位伦理委员会批件(14)临床试验许可文件(国家药品监督管理局(NMPA)临床研究批件(有效:药物临床试验申请自获准之日起,三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书)或受理通知书、缴费证明及自受理缴费之日起60...
机构 发布于2年前 214 次浏览

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、...
机构 发布于10年前 4098 次浏览

长沙市第三医院

...第三医院行政楼4楼(西头) 医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证,2017通过复核,通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、...
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爱尔眼科

...科认定为长沙市重点专科,2017年5月医院被国家食品药品监督管理总局批准为国家药物临床试验机构。
机构 发布于7年前 889 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...区人民医院药物临床试验机构于2018年通过国家食品药品监督管理总局认证,批准专业包括:心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、消化内科、肿瘤科和I期临床试验中心(I期临床试验专业和生物等效性专业)...
机构 发布于6年前 2892 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...床试验机构(以下简称机构)于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验专业资格,是海南省开展药物临床试验最早最全的医疗单位。机构现已备案专业共27个,分别为:心血管内科专业、呼吸内科专业、消化内科专业、神...
机构 发布于10年前 4285 次浏览

河池市人民医院

...构于2022年8月通过广西壮族自治区食品药品审评查验中心监督检查,可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验。 一、立项流程:按照机构工作指引准备立项资料,线上审查立项资料,并可同时进行伦理形式审查。形...
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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...施临床试验。机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理,对存在的问题提出书面整改意见,研究者予以整改并给予书面答复。对违背方案并造成严重后果者,机构办公室将与相关部门协商,采取相应的处理措施。在试...
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南京市妇幼保健院

...妇幼保健院药物临床试验机构,2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查,2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构(证书编号:522),设有妇科、中医妇产科两个专业,开展Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验;2017.05.19获国家局颁布...
机构 发布于10年前 1807 次浏览

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