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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...系，在医院各专业科室、医学伦理等团队的协作下，承接注册类临床试验项目近100项，所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科...

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海南医科大学第一附属医院

...准操作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床试验伦理审查需要。 近五年来，机构承接药物临床试验项目160余项（含1类新药20余个），医疗器械临床试验项...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...目接洽及审查①本机构对于新项目需要进行意向审查（非注册项目除外）和受理审查；②意向审查前，请按要求提交电子材料至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com；③意向审查通过且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递...

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无锡市人民医院

...业发展三年行动计划），并有10项已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧密的合作关...

机构 发布于10年前 5435 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...明文件为原件，数据统计单位公章17自检及第三方检验的注册检验报告复印件，申办方封面盖章及骑缝章18免除受试者知情同意以及知情同意书签署的申请（如适用）原件，申办方盖章19试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...袋保护），装订要求见第七条。    （2）注册类项目立项审核时间为3个工作日，非注册类项目审核时间为10个工作日。    （3）立项通过后机构办公室发送《临床试验立项通知》，正式立项。 &nbs...

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南京市妇幼保健院

...目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（含诊断试剂）注册证。期间接受过国家局和江苏省、四川省、广东省、浙江省省局的多次项目数据核查、日常监督检查、新增地址检查等。重点推荐PI...

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天津中医药大学第一附属医院

...室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项，医疗器械试验200...

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新乡市第一人民医院

...在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科...

机构 发布于8年前 2144 次浏览