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合肥京东方医院

.../CRO负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，对试验方案设计及相关注意点进行培训。该项目的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位，主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者应参加研究...

机构 发布于4年前 722 次浏览

六安市人民医院

...置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。机构特色：1.在符合国家政策...

机构 发布于5年前 1609 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...管理员尽快当面沟通对接日后工作；③临床试验项目试验方案签字及盖章要求：各承担临床试验的主要研究者（签名）、临床试验机构（签章）、统计学负责人签名及单位盖章、申请者盖章（封面章、骑缝章）。④获得人类遗传...

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温州市中心医院

...。与HIS/LIS/PACS等系统实时对接，实现信息资源共享。试验方案CTMS整体导入，自动生成每个访视期，节点化实施等。 I期临床试验研究室（病房）/生物等效性研究中心：2024年7月启动建设，总建筑面积1300余平方，设立39张观察床...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...求意见稿中明确医技科室参与临床试验的人员应根据试验方案及实际工作需要进行有关培训。 　　2. 机构工作场所与设施设备方面 　　针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议，予以采纳...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...和优化内部资源等；3）组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理；4）保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

机构 发布于1年前 98 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...案室4.试验药房 1.项目接洽申办方/CRO邮件发送或携带试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。2.流程...

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湖州市第一人民医院

...监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机构正不断加强临床试验能力的建设，进一步提升临床试验质量和...

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...临床试验。 递交资料清单1)NMPA批件/药品注册批件2)试验方案3)研究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI...

机构 发布于8年前 1776 次浏览