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天津市环湖医院

...的临床研究工作实践，已建立了完善的管理制度和高效的工作流程，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和审查，“机构...

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温州市人民医院

...市市场监督管理局机构专项检查。 临床试验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立项文件，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据院方给的合同模版协商合同，...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

浙江医院

...督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案专业有42个。药物备案专业：心血管内科、呼吸内科、老年病、消化内科、神经内...

机构 发布于10年前 3146 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...资料管理员等，负责临床试验机构运营和管理工作。机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系，协商确定研究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科...

机构 发布于1年前 152 次浏览

平顶山市第一人民医院

...展多项注册类药物临床试验。医院高度重视药物临床试验工作，不断加强内涵建设，优化流程，积极鼓励和推进药物临床试验的工作开展。 临床试验项目运行管理流程 药物临床试验立项审查材料清单

机构 发布于1年前 178 次浏览

东莞市妇幼保健院

...药物/医疗器械管理员、质量管理员、资料管理员等岗位工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家...

机构 发布于5年前 1019 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...项、伦理审查、合同审批同步走，立项至启动会最快15个工作日，最慢不超过30天。②受试者补贴按季度发放，亦可按月度加急。项目立项---启动会时长（最快15个工作日）（最慢不超过30天）1. 机构立项首次递交立项资料至成功...

机构 发布于2年前 529 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...构办公室(2号立体车库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息...

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河北医科大学第一医院

...具体请关注“河北医大一院临床试验机构公众号”，各项工作流程及文件清单、模版均实时更新。 具体请关注“河北医大一院临床试验机构公众号”，各项工作流程及文件清单、模版均实时更新。

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首都医科大学附属北京潞河医院

...试验管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，11个专业获得资格认定...

机构 发布于7年前 6459 次浏览