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西安市胸科医院

...高度的责任心和强大的执行力，始终坚守国家法律法规和伦理规范。机构依托西安市胸科医院先进的医疗设备，丰富的诊查项目，舒适的就医环境，可靠的急救措施，确保各项检查结果准确，数据均可溯源，受试者的生命安全和...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...展项目：药物临床试验60项，医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍‍ 项目前...

机构 发布于6年前 2041 次浏览

晋城大医院

...为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，将受试者权益和试验的质量放在首位，力求科学、严谨地完成每项临床试验。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、调研立项1.意...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

内蒙古包钢医院

...案名称、方案编号、专业科室、PI姓名、试验分期。3.PI将伦理审查资料、立项审批表递交伦理安排上会。4.监查员在立项通过后联系机构药品管理员，根据试验方案和药品保存条件与药品管理员明确药品保存地点。急诊用药、特...

机构 发布于10年前 2688 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的...

文章 发布于3年前 4348 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名质控员，做到质控不排队，重要、紧急、结题项目...

机构 发布于5年前 1351 次浏览

沧州市中心医院

...盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交，文件按照立项资料清单顺序排列各文件，每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔，打孔装订后放A4档案资料盒内递交（...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

大连大学附属中山医院

...主要研究者签字确认后，交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药物临床试验立项申请表》，并通知申办者（或研究者）向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试...

机构 发布于7年前 2693 次浏览