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黄冈市中心医院

...立项审查通过,机构将告知CRA,递交纸质版资料至机构和伦理,准备伦理上会审查(伦理上会审查时间一般为每月中旬,具体时间请与伦理秘书联系,联系方式见下);4.    伦理开会后约1周即可至伦理秘书处领取伦理审查批...
机构 发布于10年前 1602 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...部门,健全机构和专业的组织结构,建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系,所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书,拥有办公场所,包括...
机构 发布于2年前 412 次浏览

郴州市第一人民医院

...《文件盒标签》)。8. 机构同意立项后,请及时进行我院伦理审查申请,人类遗传资源申报及临床试验合同/协议洽谈。附件下载如下链接: https://pan.baidu.com/s/1FtpMqN0R4Jqgg5WofIx7bQ?pwd=gtji 提取码: gtji临床试验伦理初始审查送审指引及...
机构 发布于10年前 3646 次浏览

东莞市人民医院

...项至启动会最快可一个月内完成;立项成功后,即可进入伦理上会、合同、遗传办阶段,三者并行;伦理审查会议安排为每个月2次,可根据受理项目,临时调整会议时间或增减会议次数。科室配合度高,入组积极,病源量大。 ...
机构 发布于10年前 5260 次浏览

三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...(其中国际多中心项目数超1/4)。  医院设独立的医学伦理委员会,根据项目需求不定期召开,有项目即可申请上会,从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日,最快审批的项目仅用时1个工作日,很好的保障伦理审查的及时性...
机构 发布于10年前 2213 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...办项目管理员在收到立项资料后,3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目,2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控,确保项目患者入组质量。...
机构 发布于1天前 0 次浏览

合肥京东方医院

...人员及各专业科室相关人员的培训;强化临床试验相关的伦理审查;规范伦理委员会的管理;大大提高了临床试验质量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45...
机构 发布于4年前 722 次浏览

温州市人民医院

...械临床试验。机构下设机构办公室,配备独立的临床试验伦理委员会,检验科通过ISO15189认证,并于今年8月底成功创建温州地区市级医院首个临床研究中心,目前已常态化运行。临床研究中心位于温州市人民医院娄桥院区,建筑...
机构 发布于5年前 1675 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...定合作意向后,申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审:【电子邮箱】Xlrygcp@126.com【机构办联系人】李雪梅【联系电话】0760-88662120-1521【电子邮箱】45664034@qq.com【伦理联系人】王巧凡【联系电话】0760-88662120-15334....
机构 发布于3年前 788 次浏览

河北医科大学第二医院

...机构邮箱hb2yjg@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”(见伦理官网)向伦理办公室递交审查资料,经审核合格后,申办者完成“伦理初始审查申请表”。4.完成递交资料后,已确定上伦理会的项目...
机构 发布于10年前 10020 次浏览

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