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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管部门开始定期对医疗器械临床试验质量进行监督抽查，对于存在真实性问题项目，国家做出不予注册，并自不予注册之日起一年内...

文章 发布于2年前 7073 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...、胡春华老师等到医院进行现场培训，辅导，参加人员达101余人，让我院医护人员进行了一次深刻的知识学习和前沿的动态，培训结束后组织了现场考试。另外，我院组织了3次院内培训，共有100余人次参加，主要培训内容为①...

机构 发布于5年前 1246 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》((2019)第101号)、《世界医学大会赫尔辛基宣言》及原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审秀办法》精神，切实保护临床研究受试者的权益和安全。

机构 发布于6年前 1649 次浏览

香港大学深圳医院

...生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于2019年12月6日率先完成药物临床试验机构备案工作，是深圳市第一家、广东省第三...

机构 发布于8年前 4527 次浏览