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药物临床试验：CTR20230392 | CGT-1881片

...发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、食物对药物的影响以及PK/PD特征 一项评价CGT-1881片在健康受试者、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学和初步有效性的剂量递增以及...

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药物临床试验：CTR20230392 | CGT-1881片

...发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、食物对药物的影响以及PK/PD特征 一项评价CGT-1881片在健康受试者、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学和初步有效性的剂量递增以及...

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药物临床试验：CTR20191448 | 甲磺酸达比加群酯胶囊

...血压。治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡。 预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡。 甲磺酸达比加群酯胶囊人体生物等效性研究 甲磺酸达比加群酯胶囊人体生物等...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦...

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药物临床试验：CTR20232531 | 注射用BL-B01D1

...直肠癌等消化道系统肿瘤 SI-B003 单药、BL-B01D1+SI-B003 双药以及 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗治疗局部晚期或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者的 II 期临床研究 评价 SI-B003 单药、BL-B01D1+SI-B003 双药以及 BL-B01D1 联合 PD-1...

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药物临床试验：CTR20244150 | 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）

...国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验 FH-Ⅰ-ASAMTS（I）

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药物临床试验：CTR20244149 | 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）

...国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验 FH-Ⅰ-ASAMTS（I）

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药物临床试验：CTR20232375 | [177Lu]Lu-XT033 注射液

...者中的安全性和耐受性、辐射剂量学和药 代动力学特征以及有效性的 I/II 期临床研究 评估[177Lu]Lu-XT033 注射液在转移性前列腺癌患者中的安全性和耐受性、辐射剂量学和药 代动力学特征以及有效性的 I/II 期临床研究 XT-XTR010-1-01

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药物临床试验：CTR20232375 | [177Lu]Lu-XT033 注射液

...者中的安全性和耐受性、辐射剂量学和药 代动力学特征以及有效性的 I/II 期临床研究 评估[177Lu]Lu-XT033 注射液在转移性前列腺癌患者中的安全性和耐受性、辐射剂量学和药 代动力学特征以及有效性的 I/II 期临床研究 XT-XTR010-1-01

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药物临床试验：CTR20241434 | 特立妥单抗注射液((JNJ-64007957)

...受试者中Teclistamab联合达雷妥尤单抗和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗和来那度胺（Tal-DR）的研究 一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷...

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