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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。  ...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...，医生4名（兼职1人），护士8人；I期实验室设1号楼6楼，工作人员6名、李苏研究员兼任主任。办公室位于1号楼8楼，办公室主任为曹烨，秘书为许然（兼档案/经费管理员），有研究护士10人、专职质控员1人、统计/教学秘书1人。...

机构 发布于10年前 11194 次浏览

南宁市第八人民医院

...物储存设施和资料柜，专人负责资料档案及药物储存管理工作。科室现有病床40张， 2023年出院病人962人次，2022年平均日门诊人数35人次。三、承接项目概况本机构备案成功三个月内便开展了药物临床试验项目，立项历时1-2天完...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...果另辟蹊径，为愿意发展GCP，积极筹备临床试验机构备案工作的医疗机构提供帮助，未尝不是柳暗花明又一村。**帮助不局限于资金支持，可以帮助优化临床试验流程，协助制度体系和架构的建设等。当然，也可以为临床试验机...

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上海市浦东新区公利医院

...专人共同负责有关临床试验的一切财务收入、支出的核算工作，单独核算、统一管理、专项使用，并遵循医院现行的财务管理制度。3.人类遗传资源申报流程需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以...

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福建省龙岩市第一医院

...完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...持社交距离，减少人员聚集，配合会务人员做好各项防疫工作。 联系人：王元明 张慎 电话：0531-88562356 邮箱：shandongzyys@163.com 附件：会议日程 山东省药师协会 2021年4月20日 **附件** **山东省临床试验...

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六安市人民医院

...包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办...

机构 发布于5年前 1628 次浏览