为您找到约 250 条结果,搜索耗时:0.0060秒

药物临床试验:CTR20231200 | 替米沙坦氨氯地平片

...氨氯地平片(40 mg/5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片(TWYNSTA®,40 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、三周期、三序列、空腹及餐状态下的生物等效性研究 LWY22006B-CSP
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片

...氨氯地平片(80 mg/5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片(TWYNSTA®,80 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、空腹及餐状态下的生物等效性研究。 LWY24007B-CSP
CDE 发布于1年前 0 次浏览

揭阳市人民医院

...机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市再评价;医疗器械、体外诊断试剂临床试验(械临机构备201900100) 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip()揭阳市人民医院(中山大学附属揭阳医院)20...
机构 发布于6年前 2792 次浏览

药物临床试验:CTR20190463 | 注射用替考拉宁

...当情况下,本品可与其他抗菌药物联合给药。 替考拉宁-上市安全性研究 评估接受替考拉宁较高负荷剂量(800mg q12h)和维持剂量(6- 12mg/kg qd)治疗的患者肾毒性等不良事件发生率的观察性研究 OBS16005;试验方案1.0
CDE 发布于3年前 0 次浏览

海口市人民医院

...美兰区人民大道43号11栋A座1119室 I -Ⅳ期药物临床试验、上市再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局(CFDA)审核、批准,成为国家...
机构 发布于10年前 2084 次浏览

华北石油管理局总医院

...受性试验、药代动力学试验;Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、上市再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任,机构办公室主任由副院长刘海涛担...
机构 发布于5年前 2689 次浏览

湘潭县人民医院

...共备案8个药物专业和12个医疗器械专业,可承接II-IV期及上市药物、医疗器械及体外诊断试剂、IIT等临床试验。
机构 发布于2年前 306 次浏览

爱尔眼科

...蓉南路一段爱尔眼科北塔18楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 长沙爱尔眼科系在湖南省政府、省卫计委领导亲切关怀和支持下,立足湖南本土发展起来的中国第一家IPO上市医...
机构 发布于7年前 889 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试...
文章 发布于3年前 7573 次浏览 0 次评论

湖南省妇幼保健院

...毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市研究 2.香胡当芎行调胶囊治疗原发性痛经评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 3.以腹腔镜染色通液术为金标准,评价声诺维用于...
机构 发布于7年前 2719 次浏览

发布
问题