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药物临床试验:CTR20250233 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)

...性高血压。 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)人体生物等效性研究 评估受试制剂培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)(规格:10 mg:5 mg)与参比制剂开素达®(规格:10 mg:5 mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交...
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药物临床试验:CTR20251557 | 特立妥单抗注射液

...那度胺单药治疗作为自体干细胞移植后的维持治疗的3期研究MajesTEC-4 在新诊断的多发性骨髓瘤受试者中比较特立妥单抗联合来那度胺和特立妥单抗单药治疗与来那度胺单药治疗作为自体干细胞移植后的维持治疗的3期研究MajesTEC-4...
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药物临床试验:CTR20250538 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液

...疼痛 右酮洛芬氨丁三醇注射液的有效性和安全性的临床研究 一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,评价右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后中至重度疼痛的安全性和有效性研究 DTI-BJBA-Ⅲ
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20252957 | 人生长激素注射液

...、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的 I 期临床研究 在中国健康成年受试者中比较人生长激素注射液和诺泽®药代动力学特征的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的 I 期临床研究 QJSW-2024-HGH
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20252114 | 注射用英夫利西单抗

...以上儿童克罗恩病以及成人瘘管性克罗恩病的上市后临床研究 安佰特®(英夫利西单抗)治疗成人及6岁以上儿童溃疡性结肠炎、成人克罗恩病和6岁以上儿童克罗恩病以及成人瘘管性克罗恩病的上市后临床研究 HS626-401
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222776 | 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液

...液 已完成 晚期肺癌 JS004及JS001联合化疗治疗晚期肺癌的研究 一项评价重组人源化抗BTLA单克隆抗体(JS004)注射液联合特瑞普利单抗以及联合标准化疗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ib/II期临床研究...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...试验机构办公室。主要负责药物(包括进口药)临床试验研究(即药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各期临床试验)以及医疗器械和诊断试剂临床试验研究、对已上市的药品进行临床再评价、指导临床合理用药,开展药物不良反应监测,提高药物...
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药物临床试验:CTR20140412 | 塞妥珠单抗注射液, 英文名:Certolizumab Pegol

...湿关节炎 塞妥珠单抗治疗中国活动性类风关患者的开放研究 在参与RA0044的中国活动性类风关受试者中继续评估塞妥珠单抗联合甲氨蝶呤用药安全性和有效性的3期开放性扩展研究 RA0078
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170518 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...2岁的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人中空腹状态下的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效性研究 YY-2017-001-CD(1.1版)
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170519 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...2岁的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人中餐后状态下的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效性研究 YY-2017-001-CD(1.1版)
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