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驻马店市中心医院

...的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于6年前 2185 次浏览

宾县人民医院

...专业2个，分别为：骨科、康复科。5个专业科室分别设有受试者接待室、抢救室、器械暂存间/药物暂存间及GCP资料室。各专业科室的研究人员均接受了国家级GCP相关知识培训，通过考核并取得培训证书。我院分别于2024年5月12日...

机构 发布于1年前 110 次浏览

药物临床试验：CTR20181593 | 辛伐他汀片

...酯和载脂蛋白B。 辛伐他汀片生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后单次口服辛伐他汀片的随机、开放、 三序列、三周期交叉设计的生物等效性试验 HYSJ-2017-001-HD；版本号V3.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片

...试验 达格列净二甲双胍缓释片（10mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-DGLJ-2325

CDE 发布于2年前 0 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（本院作为组长单位） 3. 随机、开放、关键性2期研究评价HQP1351治疗一代和二代络氨酸激酶抑制剂耐药和、或...

机构 发布于10年前 4727 次浏览

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...项，国际多中心项目33项。2024年中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）发布的全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜中，安阳市肿瘤医院位列河南省榜第12名，全国肿瘤医院榜第30名，总榜第235名。2018年我院在...

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攀枝花市中西医结合医院

...同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15其他：中心实验室室...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床...

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厦门大学附属翔安医院

...理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作；设备物资部负责试验用仪器设备的校正、维护、保养；信息中心提供临床试验项目的信息化管理支持；财务部负责经费的入账、结算和审计。专业...

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上海市浦东新区周浦医院

...程规范，‌数据和结果的科学、‌真实、‌可靠，‌保护受试者的权益和安全。诚意欢迎生物医药及器械企业或多中心牵头医院咨询接洽！

机构 发布于8年前 924 次浏览