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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范...

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长沙市第三医院

...专业。 根据国家《药物临床试验机构管理规定》文件要求，于2020年4月后在国家药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案的药物临床试验专业有：Ⅰ期临床研究专业（含生物等效性）、呼吸内科、心血管内科、消...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及临床试验技术的培训。 1.项目意向性沟通2.项...

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河池市人民医院

...理办成员列席参会，启动会期间加强机构管理相关流程与要求的培训。五、药物管理流程：（一）验收入库：本机构采用中心化联合卫星药房的管理模式，各专业组设试验药物暂存区，总部院区的试验药物的机构药品管理员验收...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...资质；现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构工作成...

机构 发布于10年前 1655 次浏览

株洲市妇幼保健院

...物管理员、档案管理员等人员。分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家级、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。 株洲市妇幼保健院对临床试验非常重视，医院党委书记、...

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昆山市第一人民医院

...有一支“团结、务实、奋进”的员工队伍，积极落实医改要求，重视人文关怀，努力建设人民满意的医院。     医院规模： 医院目前拥有一院二区， 总占地面积 13.68 万平方米，总建筑面积 30.92 万平方米 。 学科建设：医院设...

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通化市中心医院

...做得踏实，符合《药物临床试验机构资格认定办法》相关要求。我院于2015年开始筹备药物临床试验机构的筹建工作；2016年我院正式准备药物临床试验机构组织架构与制度建设的建立，2017年4月5日正式成立药物临床试验机构和伦...

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北京中医药大学东方医院

...和临床试验资料档案室；临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

.../受试者文件夹（版本号 日期 ）有□ 无□根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由。16知情同意书（版本号 日...

机构 发布于5年前 1664 次浏览